您现在的位置: 网站首页 > 医疗器械认证 > 进口医疗器械注册 >
三类医疗器械进口注册

♛ 办理条件 / Conditions

  申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。

  ۞ 申请材料清单 / List of application materials

  1、申请表

  2、证明性文件

  3、医疗器械安全有效基本要求清单

  4、综述资料

  5、研究资料

  6、生产制造信息

      7、临床评价资料

  8、产品风险分析资料

  9、产品技术要求

  10、产品注册检验报告

  11、说明书和标签样稿


详细流程可以点击在线客服咨询或者拨打我们的服务电话

服务热线:400-000-3981  15920866823

Copyright © 广东启龙企业管理有限公司 ( www.qilonggw.com ) -- All Right Reserved 粤ICP备19115610号-1
长沙保洁公司/a> 甲醛治理 消毒卡厂家 长沙除甲醛 长沙网站优化 跨境电商培训 澳洲移民 sterilization card